發(fā)布時間:2021-12-07 17:44:21 人氣:
為做好藥包材監(jiān)管工作,有效防范存在風險,近日,省局在淄博市召開了全省藥包材監(jiān)管工作風險會商會議。各市局、部分區(qū)局、省藥包材協(xié)會、10家藥包材企業(yè)及省局有關處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。
會議通報了2014年以來藥包材監(jiān)督抽驗情況,對抽驗和監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題隱患進行了風險會商,分析討論了關聯(lián)審批、藥品審評審批制度改革等監(jiān)管政策對藥包材行業(yè)的影響,研究提出下步做好藥包材監(jiān)管工作的對策措施。
辛仁東就下步做好藥包材監(jiān)管工作提出要求,一是落實藥包材生產(chǎn)企業(yè)主體責任。強化藥包材生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部管理,完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量管理水平;二是藥包材使用單位要加強供應商審計管理,嚴把藥包材入廠關,倒逼藥包材生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量主體責任;三是加大監(jiān)管力度。各級監(jiān)管部門要按照會商會匯總分析的藥包材監(jiān)管的風險隱患,堅持問題導向,落實日常監(jiān)管責任,強化技術支撐作用,有效防范風險隱患。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥化生產(chǎn)處
2017年8月1日